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OptEase Retrievable Vena Cava Filter

进口失效注册

产品名称：

OptEase Retrievable Vena Cava Filter

注册人名称：

Cordis Cashel

国械注进20153770706

注册人住所：

Cahir RoadCashelCo. TipperaryIreland

批准(备案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2020-02-16

结构及组成：

该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035”的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

OptEase可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

变更日期:2015.04.28,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。变更日期:2015.12.02,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820Parque Industrial SalvarcarCiudad Juarez Chihuahua CP 32574Mexico

型号规格：

466-F210A,466-F210B