转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20222400120

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

2022-03-22

2027-03-14

试剂1：聚乙二醇，Tris/HCL缓冲液，氯化钠 ；试剂2：转铁蛋白抗体，Tris/HCL缓冲液，氯化钠；校准品：转铁蛋白（液体）；质控品： 转铁蛋白（液体）。

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TF)的含量。

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司；注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼；生产地址由浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

试剂1:3×60mL，试剂2:3×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×45mL，试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×20mL；600测试/盒（试剂1:2×46mL，试剂2: 2×17mL）；1200 测试/盒（试剂1:2×86mL，试剂2:2×30mL）；1200 测试/盒（试剂1:3×57mL，试剂2:1×63mL）；1600 测试/盒（试剂1:2×98mL，试剂2:2×38mL）；1000 测试/盒（试剂1:2×49mL，试剂2:2×19.5mL）；2×250 测试/盒（试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL）；校准品（选配）：5×1mL；质控品（选配）：2×1mL。

试剂盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18个月。

第二类

本文件与“浙械注准20222400120”医疗器械注册证共同使用。