心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）-鲁械注准20242401060-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242401060

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

2029-12-01

结构及组成：

试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的CTNI单克隆抗体、 CK-MB单克隆抗体、 Myo单克隆抗体、羊抗鸡多克隆抗体；检测区包含CTNI单克隆抗体、 CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体；质控区包含鸡IgY抗体。检测缓冲液主要成分是磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(CTNI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡盒型：1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：