一次性使用除菌雾化器-鄂食药监械(准)字2013第2661838号-器械数据

产品名称：

一次性使用除菌雾化器

注册人名称：

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2661838号

批准(备案)日期：

2013-06-20

有效期至：

2017-06-19

结构及组成：

产品性能1 雾化率:最大雾化速率应不小于0.22g/min。2残液量:残液量应不大于1mL。3雾粒直径:输出的雾粒直径≤5μm雾粒总数占雾粒总输出量的60%以上。4除菌效果:除菌过滤器能滤除气源中的微生物,气源经过滤后应无菌。5生物相容性:细胞毒性不大于1级;无皮内刺激反应;无迟发型超敏反应。6产品无菌。产品结构组成:本产品由雾化杯体、雾化杯盖、喷头、导流板、加药盖、面罩(或咬嘴)、除菌过滤器、连接导管、接头组成。本产品主要材料为医用聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)。

适用范围：

本产品广泛用于医疗单位,对患者进行雾化吸入治疗。

产品标准编号：

YZB/鄂1176-2013

生产地址：

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

型号规格：

WM18-A WM18-B WM12-A WM12-B WM10-A WM10-BWM6-A WM6-B WY18-A WY18-B WY12-A WY12-BWY10-A WY10-B WY6-A WY6-B