雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400892
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-30
有效期至：
2025-06-20
结构及组成：
详见说明书变化对比表
适用范围：
用于体外定量检测人体血清中脂蛋白相关磷脂酶A2活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-07-29: 1、包装规格变更内容见附页1（共1页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共3页）;rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共2页）。rnn2022-11-21: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn2、主要组成成分、包装规格、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。 n2022-12-02: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见说明书变化对比表
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。试剂开瓶机载5～15℃避光保存可稳定30天。校准品质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天，-20℃保存可稳定60天，反复冻融不得超过3次。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400892”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 校准品：2×1mL（2个水平，选配）；质控品：1×1mL（高值，选配）；质控品：1×1mL（低值，选配） | 198.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 300测试/盒（R1：1×60 mL、R2a：1×14.25 mL、R2b：1×0.75 mL） | 22425.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 400测试/盒（R1：2×40 mL、R2a：2×9.5 mL、R2b：2×0. 5 mL） | 29900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 150测试/盒（R1：1×30 mL、R2a：1×7.125 mL、R2b：1×0.375 mL） | 11212.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 200测试/盒（R1：1×40 mL、R2a：1×9.5 mL、R2b：1×0.5 mL） | 14950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 100测试/盒（R1：1×20 mL、R2a：1×4.75 mL、R2b：1×0.25 mL） | 7475.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 600测试|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 4619.9400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 300测试|盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 2309.9700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 400测试|盒（R1：2×40mL、R2：2×10mL） | 3079.9600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400892 | 200测试|盒（R1：1×40mL、R2：1×10mL） | 1539.9800 |
