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腔镜手术切除组织收集器

国产失效注册

产品名称：

腔镜手术切除组织收集器

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20152080708

注册人住所：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

腔镜手术切除组织收集器由拉手、拉杆、插管、插管座、篮筐、篮筐连接头和收集袋组成,规格有TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130,其中拉手、拉杆、插管座、篮筐连接头、限位套和插管固定套应采用符合GB12672要求的ABS材料制造、插管应采用符合GB15593要求的聚氯乙烯专用材料制造、篮筐应采用符合GB/T1220要求的奥氏不锈钢材料制造、收集袋应采用符合YY/T0114要求的聚乙烯专用料制造。产品应无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜外科手术。用于收集、盛纳、取出手术切除物。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080528号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090099号。

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

型号规格：

TZ03-40、TZ03-60、TZ03-80、TZ03-100、TZ03-130