会阴剪-沪食药监械（准）字2013第1121684号-器械数据

产品名称：

会阴剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1121684号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

会阴剪应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“WD”。主要技术指标：1、会阴剪螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、会阴剪刃口不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、会阴剪开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、会阴剪剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；纱布切边应整齐，不应有撕裂现象。5、会阴剪应经热处理，其刃部硬度为50～56HRC，二片之差应不大于4HRC。6、会阴剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象；刃部齿型应清晰完整。