雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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补体C3c测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
补体C3c测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20252400386
注册人住所：
上海市宝山区园康路300号2幢4层
批准(备案)日期：
2025-09-03
有效期至：
2030-09-02
结构及组成：
试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin300；试剂2：胶乳溶液、兔抗人补体C3c抗体、防腐剂Proclin300；校准品CAL1：校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300); 校准品CAL2~CAL6：补体C3c抗原(人源)、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300)；质控品(低值质控品、高值质控品)：补体C3c抗原(人源)、校准品稀释液(氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin 300)。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中补体因子C3c的含量，临床上用于补体蛋白C3c相关免疫疾病的辅助诊断。
生产地址：
上海市宝山区园康路300号2幢4层
型号规格：
200T/盒；300T/盒；200T/盒*2；300T/盒*2；200T/盒*3；300T/盒*3；补体C3c校准品(选配)：6个水平×0.5ml；补体C3c校准品(选配)：6个水平×0.3ml；补体C3c质控品(选配)：低值质控1×1ml、高值质控1×1ml；补体C3c质控品(选配)：低值质控1×0.5ml、高值质控1×0.5ml
产品储存条件及有效期：
1、储存条件：2℃～8℃；2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天；已开启的试剂在仪器仓中可稳定28天。
管理类别：
Ⅱ