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采血笔 Accu-Chek Softclix Lancing device

国产备案第一类

产品名称：

采血笔 Accu-Chek Softclix Lancing device

注册人名称：

国械备20160424号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-03-30

结构及组成：

由主体、弹击机构和调节套等组成。

适用范围：

用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

预期用途由“用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。”变更为“Accu‑Chek Softclix采血笔是一种指尖采血设备，从指尖采取毛细血管血简单且仿若无痛。Accu‑Chek Softclix采血笔仅供单个人检测使用！仅可用于采集同一人的血样。”变更时间2021年12月22日

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

Accu-Chek Softclix

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类