β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鄂械注准20212403529

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

本校准品由C1、C2和校准卡组成；其中C1为含人源β-HCG浓度约为20mIU\\/mL的缓冲液、C2为含人源β-HCG浓度约为3000mIU\\/mL的缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

适用范围：

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的β-人绒毛膜促性腺激素含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

型号规格：

C1:2.0mL；C2:2.0mL。

产品储存条件及有效期：

2026-11-28

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品	鄂械注准20212403529	C1：2.0mL，C2：2.0mL	480.0000
江西省+动态第53批	β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品	鄂械注准20212403529	Cl:2.0mL;C2:2.0mL	480.0000