精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

粤械注准20222401879

注册人住所：

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

1.偶联剂 1mL×2瓶含4.70%盐酸苯肼rn2.缓冲液 15mL×1瓶含0.05MBis-Tris缓冲液rn3.柠檬酸标准液 5mL×1瓶含6.00mM柠檬酸rn4.酶冻干粉 1瓶含约0.08U/mL柠檬酸裂解酶rn5.微孔板条 160孔

适用范围：

用于检测男性精浆中柠檬酸的浓度，临床上主要用于前列腺功能和男子性功能的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

型号规格：

40人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒避光放2-8℃环境内保存，其中偶联剂分装避光放在-20℃环境内保存，勿反复冻融，使用有效期为12个月；2-8℃环境内保存的偶联剂有效期为30天。rn2.溶解后的酶液避光放2-8℃环境内保存有效期为10天，分装放-20℃环境内保存的试剂，勿反复冻融，使用有效期限为试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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