一次性使用非织造布手术用品

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用非织造布手术用品

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

粤械注准20192140727

注册人住所：

广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

由医用非织造布制成。普通级出厂时未作灭菌处理。

适用范围：

供医疗单位作手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。rnn2023-04-14: 1、型号、规格由“非织造布片10cm×10cm-8P、非织造布球ф6.2cm-XR、非织造布垫25cm×40cm-4p-XR-提带。”变更为“非织造布片：30cmx40cm、40cmx40cm、60cmx60cm、60cmx90cm、5cmx5cm-4P、7.5cmx7.5cm-4P、40cmx40cm-4P、10cmx10cm-4P、10cm×10cm-8P、5cmx5cm-6P- Y切口、7.5cmx7.5cm-8P-Y切口、10cmx10cm-4P-Y切口、10cmx10cm-6P-Y切口；非织造布球：Φ6.2cm-XR；非织造布垫：25cm×40cm-4P-XR-提带、45cmx68cm。rn”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。rnn2023-07-31: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）”。rnn2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401、松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）；湖北省黄冈市赤壁大道特一号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401、松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）；湖北省黄冈市赤壁大道特一号（委托生产）

型号规格：

非织造布片：30cmx40cm、40cmx40cm、60cmx60cm、60cmx90cm、5cmx5cm-4P、7.5cmx7.5cm-4P、40cmx40cm-4P、10cmx10cm-4P、10cm×10cm-8P、5cmx5cm-6P- Y切口、7.5cmx7.5cm-8P-Y切口、10cmx10cm-4P-Y切口、10cmx10cm-6P-Y切口；rn非织造布球：Φ6.2cm-XR；rn非织造布垫：25cm×40cm-4P-XR-提带、45cmx68cm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20192140727。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	7.5cmx7.5cm-4P，30g，普通级100片/袋	0.1500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	40cmx40cm-4P，65g，普通级200片/袋	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	7.5cmx7.5cm-8P-Y切口，50g，灭菌级1片/袋	21.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	10cmx10cm-4P-Y切口，50g，灭菌级2片/袋	0.8800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	7.5cmx7.5cm-8P-Y切口，38g，灭菌级2片/袋	0.9500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	45cmx68cm，65g，灭菌级1片/袋	4.7300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	30cmx40cm，40g，灭菌级40片/袋	1.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	10cmx10cm-4P-Y切口，30g，普通级100片/袋	51.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	7.5cmx7.5cm-8P-Y切口，50g，灭菌级2片/袋	0.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用非织造布手术用品	粤械注准20192140727	5cmx5cm-6P-Y切口，35g，灭菌级1片/袋	0.5500