一次性电动直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252011118-器械数据

产品名称：

一次性电动直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011118

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

一次性电动直线型切割吻合器及组件由通配型吻合器和钉仓组件组成。吻合器由器身钢管、摆头手柄、万向手柄、导光罩、电池包、双面保险按钮、击发按钮、固定手柄和上盖板组成。钉仓组件由钉仓、抵钉座、切割刀、枪头外套管和吻合钉组成。电动吻合器出厂时不带钉仓，钉仓单独包装出厂。该产品以无菌状态提供，吻合器器身经环氧乙烷灭菌、钉仓组件经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的腹部外科、胸外科组织的离断、切断和吻合。

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

器身：IEC-60、IEC-160、IEC-260钉仓组件：IECRA30W、IECRA30B、IECRA30Y、IECRA30G、IECRA45W、IECRA45B、IECRA45Y、IECRA45G、IECRA60W、IECRA60B、IECRA60Y、IECRA60G、IECRB30W、IECRB30B、IECRB30Y、IECRB30G、IECRB45W、IECRB45B、IECRB45Y、IECRB45G、IECRB60W、IECRB60B、IECRB60Y、IECRB60G、IECRC30L、IECRC30W、IECRC30B、IECRC30Y、IECRC30G、IECRC45W、IECRC45B、IECRC45Y、IECRC45G、IECRC60W、IECRC60B、IECRC60Y、IECRC60G

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ