N末端B型钠尿肽原(NT—proBNP)质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182400877

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2018-09-30

有效期至：

2023-09-29

结构及组成：

由N末端B型钠尿肽原质控品（包括水平1、水平2和水平3）和使用说明书组成，其中N末端B型钠尿肽原质控品为冻干品，主要成分为NT-proBNP重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。

适用范围：

用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）定量检测试剂（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。开盖复溶后室温可储存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400693号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）质控品	粤械注准20182400877	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）质控品	粤械注准20182400877	冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）质控品	粤械注准20182400877	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。	1300