PTCA球囊扩张导管PTCA Dilatation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20173036638

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

该产品为快速交换球囊导管。导管末端部分同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行扩张处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。直径2.25-4.0mm的球囊材料为Pebax7033；直径1.5-2.0mm的球囊材料为Pebax 6333。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，有效期36个月。

适用范围：

该产品主要用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品也适用于球囊扩张支架进行放置后扩张处理。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA；PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776638

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830400	325.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830350	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830320	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830300	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830270	325.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830220	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892830200	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTCA球囊扩张导管	国械注进20173036638	H7493892825400	325.0000