数字化动态尿液监测仪-粤械注准20182210637-器械数据

产品名称：

数字化动态尿液监测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182210637

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2023-06-10

结构及组成：

主要由显示终端（含功能模块和通信接口）、尿液传感器和托架组成。显示终端用于显示测量数据，尿液传感器用于尿液数据监测，托架用于尿量获取和固定配套尿袋。

适用范围：

适用于对临床患者进行尿量监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区”。rn2、生产地址由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区

型号规格：

WM-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182210637”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备