旋入针器械箱-津食药监械(准)字2014第1100015号-器械数据

产品名称：

旋入针器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第1100015号

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该产品由弓形拧入器、开口器、二爪拧入器、三爪拧入器、锁片打入器Ⅰ、锁片打入器Ⅱ、引导器、扩髓器、软组织保护器、棘轮扳手、锁片拔出器、快换扳手、扩孔器、取出器、六方改锥组成。旋入针器械应采用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13或30Cr13材料制造。旋入针器械箱体应采用GB/T 3280-2007中规定的12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或采用GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。主要性能:1)旋入针器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2)

适用范围：

该产品供骨科骨折手术安装防旋型带锁髓内钉(旋入针)时使用。

产品标准编号：

YZB/津0623-2014

生产地址：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室。静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19