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VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

进口失效注册

产品名称：

VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

注册人名称：

Johnson&Johnson International c/o European Logistics Centre

国械注进20153653326

注册人住所：

Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem, Belgium

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

由Polyglactin 910材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,颜色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于一般软组织修复和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2毫米的血管显微外科手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

比利时

变更情况：

2016年7月8日同意更正注册人名称内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany;Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.