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Exactech HA Hip System

国产失效注册

产品名称：

Exactech HA Hip System

注册人名称：

EXACTECH INC.

国食药监械(进)字2011第3462562号

注册人住所：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653

批准(备案)日期：

2011-08-09

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

该产品包括股骨柄和髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层或纯钛、羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于骨骼成熟的患者,因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折,而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2746-2011《髋关节假体》

生产地址：

2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653