TdT检测试剂 IOTest Anti-TdT (Pool) -FITC

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

国械备20180317号

注册人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

结构及组成：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520579006916.docx)

适用范围：

检测人体生物标本中TdT的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

代理人由“贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司”变更为“贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”变更时间2020年12月24日；产品有效期由“24个月”变更为“36个月”变更时间2021年05月08日

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France

型号规格：

50测试/瓶

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	TdT检测试剂 IOTest Anti-TdT (Pool) -FITC	国械备20180317号	50测试\|瓶	13409.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	TdT检测试剂-FITC	国械备20180317号	50测试/瓶	13409.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	TdT检测试剂-FITC	国械备20180317号	50测试/瓶	13409.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	TdT检测试剂 IOTest Anti-TdT (Pool) -FITC	国械备20180317号	50测试/瓶	13409