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INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
国食药监械(进)字2013第3462751号(更)
11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.
2013-07-22
2017-07-21
IM型髓内钉系统由髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、锁钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。产品经高温高压灭菌。
IM型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)骨干中段的骨折,特别是外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折;IL型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)近端和远端部分的骨折,甚至干垢部分的骨折。PF型髓内钉系统适用于股骨近端骨折的内固定。
广州雅敦微创科技有限公司
以色列
生产企业名称由“N.M.B. Medical Applications Ltd.”变更为“CarboFix Orthopedics Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462751号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/ISR 2917-2013《髓内钉系统》
11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.