抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

京械注准20172400950

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

表1 抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）rnrntrnrntrnrntrnrnta) 酶结合物rnrnt以含3%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（pH7.4）配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的抗人IgG单克隆抗体，0.2% ProClin300作为防腐剂。rnrntb) 对照品rnrnt对照品以含1%BSA的0.9%Nacl为稀释液，0.2%ProClin300作为防腐剂，阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用检测抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG阳性的血清配制的。rnrntc) 发光液rnrnt发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。rnrntd) 包被微孔板rnrnt包被人绒毛膜促性腺激素抗原的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。rnrnte) 洗涤剂rnrnt使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液，含0.5permil;吐温。rnrntf) 样本稀释液rnrnt以含1%BSA的0.9%Nacl配制为样本稀释液，0.1%ProClin300作为防腐剂。rnrntg) 盖板膜rnrnth) 试剂盒参数IC卡

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒，48人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400950	96人份\|盒	1328.0400
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400950		1152.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	京械注准20172400950	96人份/盒	1193.00