医用贻贝粘蛋白液体敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用贻贝粘蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南嘉晗医疗器械有限公司

湘械注准20252140339

注册人住所：

湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

产品由贻贝粘蛋白、丁二醇、海藻糖、甘油、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、卡波姆、透明质酸钠、氢氧化钠、纯化水和包装容器组成。包装容器为玻璃瓶(玻璃材质)、塑料瓶(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)、铝瓶(铝)、塑料软管(聚乙烯/聚丙烯/聚酯)、铝塑复合袋(铝塑复合材料)。经辐照灭菌。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于激光、光子嫩肤、果酸换肤术等微创术后非慢性创面及周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201（委托生产）

型号规格：

1mL、1.2mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL、160mL、165mL、180mL、200mL、240mL、300mL、400mL、450mL、500mL/支(瓶、袋)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PMPK10L