免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫散射比浊法）-鲁械注准20212401008-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

山东新华普阳生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212401008

注册人住所：

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2026-11-08

结构及组成：

主要组成成分：R1：Tris缓冲液（0.025mol\\/L）、氯化钠（0.5(百分比)（w\\/w））；R2：抗人IgA抗体（60mg\\/L）；校准品：牛血清白蛋白（5(百分比)（w\\/w））、氯化钠（1(百分比)（w\\/w））、免疫球蛋白A（IgA）（理论浓度6.0g\\/L，具体见瓶签）；质控品：牛血清白蛋白（1(百分比)（w\\/w））、氯化钠（0.5(百分比)（w\\/w））、免疫球蛋白A（IgA）：水平1：理论浓度1.8g\\/L，具体见瓶签；水平2：理论浓度6.0g\\/L，具体见瓶签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IgA）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层（a）

型号规格：

R1：50mL R2：3.2mL ；R1：40mL R2：6.2mL ；R1：30mL R2：4.7mL ；校准品（选配）：1mL ；质控品（选配）：质控水平1：1mL；质控水平2：1mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：