特种蛋白多项校准品-京械注准20222400515-器械数据

产品名称：

特种蛋白多项校准品

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222400515

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401

批准(备案)日期：

2022-12-15

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

人血清基质单水平冻干型校准品，约含0.6%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、0.87%氯化钠、3%保护剂、0.3‰防腐剂和人源特种蛋白成分。特种蛋白成分及靶值范围如下：nnt nntnttntttnttttnttttt特种蛋白成分ntttntttnttttnttttt靶值范围ntttnttnttntttnttttnttttt免疫球蛋白Antttntttnttttnttttt6 g/L～8 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt免疫球蛋白Gntttntttnttttnttttt22 g/L～32 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt免疫球蛋白Mntttntttnttttnttttt2 g/L～4 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt补体3ntttntttnttttnttttt3 g/L～5 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt补体4ntttntttnttttnttttt0.7 g/L～1.2 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt前白蛋白ntttntttnttttnttttt0.5 g/L～1.1 g/Lntttnttnttntttnttttnttttt转铁蛋白ntttntttnttttnttttt6.5 g/L～8.5 g/Lntttnttntnnntntt校准品溯源至标准物质（编号：ERM-DA470k）。ntntt校准品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体3(C3)、补体4(C4)、前白蛋白(PA)、转铁蛋白(TRF)七项定量检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

1.0mL×1；1.0mL×5；1.0mL×10。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：