凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400516-器械数据

产品名称：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400516

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含鼠源TAT抗体)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠源TAT抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含人源TAT抗原，浓度约为5ng/mL、60ng/mL，基质液为含Proclin300的Tris缓冲液)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：