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Hip Joint Prosthesis

国产失效注册

产品名称：

Hip Joint Prosthesis

注册人名称：

SERF

国食药监械(进)字2011第3460020号

注册人住所：

85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex-FRA

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品由股骨部件和髋臼部件组成,其中,股骨部件由股骨柄和双极头组成;髋臼部件由髋臼外杯和髋臼内衬组成。各部分材质分别为:股骨柄为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)材质;双极头为锻造不锈钢金属(ISO 5832-1)材质球面和超高分子聚乙烯(ISO5834-2)材质内衬;髋臼外杯为锻造不锈钢(ISO5832-1)材质;髋臼内衬为超高分子量聚乙烯(ISO5834-2)材质。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京威赛弗科技开发有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3706-2010 《人工髋关节假体》

生产地址：

85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex- FRA