PCL Monofilament Synthetic Absorbable

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3654958号

注册人住所：

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

该缝线为单股合成可吸收缝线,是由E-caprolactone-L-丙交酯共聚物组成,为Ⅱ类可吸收缝线,不染色或染紫色,紫色染料名称为:D&C紫色2号(CAS编号81-48-1)。

适用范围：

该产品适用于一般软组织的缝合和(或)结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管,显微外科或者神经手术。

代理公司：

北京德灵科医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5514-2013《医用可吸收缝合线》

生产地址：

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606,USA