尿液分析用染色液-桂钦械备20250018号-器械数据

产品名称：

尿液分析用染色液

注册人名称：

注册(备案)号：

桂钦械备20250018号

注册人住所：

中国(广西)自由贸易试验区港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第15层

批准(备案)日期：

2025-08-05

有效期至：

结构及组成：

产品由结晶紫、茜素、甲基百里香酚蓝、邻菲罗啉、硫代巴比妥、纯化水组成。

适用范围：

用于对尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月05日其他更改情况概述：产品说明书中“检验结果的解释”修订（由原“与尿液混合后应呈青绿色为阴性，若显橙色为阳性”，变更为“与尿液混合后应呈浅蓝色为有风险，若显深蓝色则为无风险”）。

生产地址：

中国(广西)自由贸易试验区港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第15层

型号规格：

型号:MG型规格：20人份/盒、10人份/盒、1人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：