一次性使用骨髓穿刺活检针及套件-鄂械注准20252145926-器械数据

产品名称：

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

注册人名称：

施康培医药科技（武汉）有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145926

注册人住所：

武汉市江岸区胜利街128-134号6层601室

批准(备案)日期：

2025-12-22

有效期至：

2030-12-21

结构及组成：

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件由活检针和选配件组成，根据选配件不同分为BN-MAB-1型、BN-MA/CB-1型及BN-MA/CB-2型，其中活检针由内针杆、外针管、内针座、外针座以及保护套组成，BN-MAB-1型含深度定位器手柄和深度定位器，BN-MA/CB-1型含深度定位器手柄、深度定位器、推样针及鲁尔接口帽，BN-MA/CB-2型含锁样针、推样针、推样针引导器、鲁尔接口帽及舒适头盖。内针杆、外针管、锁样针及推样针的材质为牌号X5CrNi18-9的医用304不锈钢；内针座、外针座、深度定位器手柄、深度定位器、推样针引导器、舒适头盖的材质为ABS塑料，鲁尔接口帽及保护套的材质为PP聚丙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于人体(不包括腰椎、脑室)骨髓腔穿刺，采集骨髓液及骨髓组织进行活检。

生产地址：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号(委托生产）

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91330300256531964T