一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20163660283-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

上海意欣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163660283

注册人住所：

上海金汇经济小区B区134号

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

结构及组成：

产品由麻醉穿刺套件构成基本配置,由推荐的器械、附件和辅料构成选用配置。组成:基本配置为一次性使用的麻醉用针、麻醉用药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头。选用配置为:一次性使用的麻醉用空气过滤器、无菌注射器、注射针、配药注射针、低阻力注射器或玻璃注射器;手术刀片或带柄手术刀片、缝合针、缝合线、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、医用棉球、创口贴、输液贴、医用胶带、导管固定垫、导管导向器。

适用范围：

主要用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉及神经阻滞局部麻醉的场合。

变更情况：

变更日期:2016.03.22,“注册人住所:上海金汇经济小区B区134号;生产地址:上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号”变更为“注册人住所:上海市奉贤区新民港路105号;生产地址:上海市奉贤区新民港路105号”。

生产地址：

上海市奉贤区金汇镇经济园区B区134号

型号规格：

AS-E(PVC)、AS-E(PA)、AS-S、AS-E/SⅠ(PVC)、AS-E/SⅠ(PA)、AS-E/SⅡ(PVC)、AS-E/SⅡ(PA)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PVC)、AS-E/SⅠ/Ⅱ(PA)、AS-N