脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20152400627

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2020-11-28

有效期至：

2025-11-27

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液（50mmolL）；试剂R2：羊抗人脂蛋白（a）抗体致敏的胶乳颗粒(2mmolL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样品中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:60ml×3，R2:45ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×1； R1: 40ml×3，R2: 10ml×3；R1: 60ml×2，R2: 30ml×1； R1: 60ml×4，R2: 60ml×1；R1: 60ml×2，R2: 15ml×2；R1: 60ml×2，R2: 30ml×2；R1: 60ml×2，R2: 60ml×1；R1: 45ml×2，R2: 15ml×2；R1: 90ml×2，R2: 60ml×1；R1: 60ml×3，R2: 20ml×3；R1: 60ml×4，R2: 20ml×4；R1: 60ml×6，R2: 20ml×6；R1: 90ml×2，R2: 20ml×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期30天。具体生产日期、有效期见标签。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1 60ml×4 R2 60ml×1	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1 60ml×2 R2 15ml×2	2677.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1 60ml×4 R2 60ml×1	5355.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1:60ml×3 R2:45ml×1	4016.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1:50ml×4 R2:50ml×1	4462.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1:40ml×3 R2:10ml×3	2677.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂（免疫比浊法）	鲁械注准20152400627	R1:60ml×2 R2:30ml×1	2677.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	脂蛋白(a)检测试剂(免疫比浊法)	鲁械注准20152400627	R1 60ml×4 R2 60ml×1	5355