脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20222402252

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

试剂1（R1）：HEPES缓冲液（PH=7.3，浓度：100mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠盐（浓度：10mmol/L）；试剂2（R2a）：HEPES缓冲液（PH=7.3，浓度：100mmol/L）；试剂2（R2b）：1-十四酰基-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-甘油-3-磷酸胆碱（浓度：100mmol/L）；校准品（冻干）：氯化钠（9g/L）、脂蛋白相关磷脂酶A2[浓度：（400±100）U/L]；质控品（冻干）：氯化钠（9g/L）、脂蛋白相关磷脂酶A2[浓度：（300±100）U/L]。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂 1（R1）：4×60ml，试剂 2（R2a）：1×57.0ml，试剂 2（R2b）：1×3.0ml； 2. 试剂 1（R1）：2×60ml，试剂 2（R2a）：1×28.5ml，1. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2a）：1×57.0ml，试剂2（R2b）：1×3.0ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2a）：1×28.5ml，试剂2（R2b）：1×1.5ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2a）：1×14.25ml，试剂2（R2b）：1×0.75ml；4. 试剂1（R1）：1×80ml，试剂2（R2a）：1×19.0ml，试剂2（R2b）：1×1.0ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2a）：1×4.75ml，试剂2（R2b）：1×0.25ml；校准品（冻干）：1×1ml（选配）；质控品（冻干）：1×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期 18 个月。 2、试剂在试剂仓（2℃～8℃）℃中开瓶放置，可稳定保存 30 天，校准品、质控品复溶后 2℃～8℃密封保存可稳定 3 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	苏械注准20222402252	试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2a):1×14.25ml,试剂2(R2b):1×0.75ml	1916.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）	苏械注准20222402252	试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2a):1×57.0ml,试剂2(R2b):1×3.0ml	7665.6000