脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）TIA Lp（a）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.

国械注进20162404071

注册人住所：

2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

试剂1（缓冲液）：Tris；试剂2（反应液）：抗人Lp（a）的山羊血清 40%。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清中的脂蛋白（a）浓度。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2017-01-12 “注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称：上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

生产地址：

1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,

型号规格：

试剂1：10.5mL×3，试剂2：4.5mL×1；试剂1：21mL×6，试剂2：9mL×2；试剂1：80mL×7，试剂2：40mL×2；试剂1：80mL×14，试剂2：40mL×4。

产品储存条件及有效期：

2~10℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20162404071	试剂1：80mL×7，试剂2：40mL×2	39168.0000