清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪徐械备20170003号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2017-12-28

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分为纯化水，三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，表面活性剂，防腐剂。

适用范围：

本产品供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的化学发光法测定试剂盒检测过程中的反应体系的清洗，洗去免疫反应中未结合的部分，以便于对待测物质进行体外检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、增加该产品的适用机型：Polaris系列：i2400/i2410/ i1800；2、增加Polaris系列对应的包装规格：10L/瓶；3、完善说明书中关于机型的描述。;2019-11-20,1、变更产品的包装规格，将包装规格：5 L/瓶、10 L/瓶变更为：包装规格：400 mL/瓶2、变更产品的生产工艺，将原生产工艺变更为浓缩清洗液的生产工艺。;2023-05-30

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

5L/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	清洗液	沪徐械备20170003号	5L\|瓶	250.0000
江西省+动态第40批	清洗液	沪徐械备20170003号	10L\|瓶	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	沪徐械备20170003号	5L/瓶	275.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	沪徐械备20170003号	10L/瓶	280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	清洗液	沪徐械备20170003号	5L/瓶	357.14
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	清洗液	沪徐械备20170003号	10L/瓶	285.71