视黄醇结合蛋白校准品-苏械注准20222401914-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222401914

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2027-10-31

结构及组成：

校准品：磷酸盐（PBS）缓冲液（pH7.4）浓度为100mmol/L；t 视黄醇结合蛋白（人源基因重组）浓度为100-140mg/L。

适用范围：

校准品为液态校准品，与江苏迈源生物科技有限公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于临床体外诊断中视黄醇结合蛋白的校准，以保证检测结果的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

校准品（1水平）：0.5mL×1，1mL×1。

产品储存条件及有效期：

校准品在2～8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月；开启后2～8℃避光保存，有效期为5天。

管理类别：

第二类

备注：