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一次性使用人体静脉采集容器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用人体静脉采集容器

注册人名称：

沧州永康医药用品有限公司

冀食药监械(准)字2014第2410010号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

一次性使用人体静脉血样采集容器主要由试管、塞子、添加剂或/和附加物组成。本产品按真空度分为真空容器和非真空容器产品、灭菌方式分无菌和非无菌产品,材质分为塑料和玻璃。在设计上利用负压的原理,可将血液自动定量的吸入管内。通过添加不同的附加剂或/和附加物来满足检验项目的需要,同时在试管上标有满刻线,易于观察采血量,可以满足医疗单位各种不同的检验需求,并用外部管帽的颜色和标签进行区别。本采集容器的采集体积为公称容量的90%-110%之间,容器泄漏试验时本产品不得检出荧光。容器强度试验时不得破裂、泄露和裂缝。

适用范围：

供临床用于一次性静脉采血并盛放血液标本用。

产品标准编号：

YZB/冀0101-2013

生产地址：

沧县大官厅郭才村

型号规格：

无添加剂(普通管)、促凝剂、分离胶+促凝剂(肝素锂、肝素钠、EDTAK2)EDTAK3)、氟化钠/(草酸钾、肝素、EDTA)、EDTA(K2)K3)Na2)、柠檬酸钠、肝素钠(肝素锂)