定制式固定义齿-浙械注准20172630786-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

湖州精诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172630786

注册人住所：

湖州市杭长桥北路399号核工业园2号楼四层

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成;Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成;Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由银钯合金和瓷粉组成;Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、造牙粉和瓷粉组成;Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、造牙粉和瓷粉组成;Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成;Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成;Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成;Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成。

适用范围：

产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2630767号。2.该产品2016年11月17日许可事项变更。

生产地址：

湖州市杭长桥北路399号核工业园2号楼四层

型号规格：

Ⅰ-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型、Ⅰ-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型、Ⅰ-13型、Ⅱ-13型、Ⅱ-31型、Ⅱ-61型、Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅰ-22型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型、Ⅱ-62型、Ⅱ-41型、Ⅱ-42型。