游离牵引钩-浙食药监械(准)字2014第2630010号-器械数据

产品名称：

游离牵引钩

注册人名称：

杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2630010号

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-02

结构及组成：

产品采用符合GB/T1220-2007中规定的奥氏体型不锈钢06Cr19Ni10材料制成。产品表面应光亮、无污渍、无锋棱,整体应无毛刺、裂纹、变形等缺陷。经耐腐蚀性能试验后,牵引钩表面不应出现变色或锈蚀现象。外表面粗糙度(不包括夹口内表面)Ra值应≤0.4μm 。产品应无口腔粘膜刺激性、无细胞毒性、无致敏毒性、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性。

适用范围：

产品用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

产品标准编号：

YZB/浙3929-2013《游离牵引钩》

生产地址：

杭州市江干区彭埠镇建华村五组

型号规格：

通用型、无钩形式(游离止扣)