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国食药监械(进)字2009第3150325号
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
2009-02-18
2013-02-17
一次性使用无菌注射器带/不带注射针主要由注射器(芯杆、外套、活塞和针头保护装置)和注射针(针座、护套和针管)组成。产品具有特殊设计的保护装置,在输送药液后,向针尖相反方向滑动注射器外套,直至听到“咔嗒“一声,注射器被保护装置卡环固定,注射针针尖即可被覆盖于保护装置内,通常情况下针尖不能脱出保护装置,可以防止意外针刺伤。
该产品在临床与一次性使用无菌注射针配套用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血。
碧迪医疗器械(上海)有限公司北京代表处
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 0094-2009《一次性使用无菌注射器 带/不带注射针》
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA