胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400758-器械数据

产品名称：

胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400758

注册人住所：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

1. 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 稀释液

适用范围：

本品适用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。

变更情况：

“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格：

25人份/盒

预期用途：

本品适用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。

主要组成成分：

1.胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.稀释液