一次性使用瓣膜球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用瓣膜球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030550

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

本产品主要由尖端、球囊、显影环、内管、外管、应力释放管、导管座、带环芯轴、球囊护套管等组成，球囊材料为PA12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室

型号规格：

VBC1540、VBC1840、VBC2140、VBC2340、VBC2640、VBC2940

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	23x40mm	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	29x40mm	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	21x40mm	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	26x40mm	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	15x40mm	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	18x40mm	16000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	18x40mm	16000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	23x40mm	16000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	29x40mm	16000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用瓣膜球囊扩张导管	国械注准20243030550	21x40mm	16000