运送培养基-粤珠械备20200031号-器械数据

产品名称：

运送培养基

注册人名称：

珠海美华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤珠械备20200031号

注册人住所：

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

结构及组成：

主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、BSA、HEPES、酚红、采样拭子等组成。

适用范围：

用于临床采集样本的转运保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“1.1包装规格：（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。1.2 产品型号:1型：采样管 1支（内含采样液）、采样拭子 1支。2型：采样管 1支（内含采样液）、采样拭子2支。”变更为“1.1包装规格：（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。1.2 产品型号Ⅰ型：运送培养基（5ML采样管）1支Ⅱ型：运送培养基（10ML采样管）1支，Ⅲ型：运送培养基（15ML采样管）1支(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1594283767424.doc)”变更时间2020年07月10日型号或规格变更为：1.1包装规格：（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 Ⅰ型：运送培养基（5ML采样管）1支 Ⅱ型：运送培养基（10ML采样管）1支 Ⅲ型：运送培养基（15ML采样管）1支 Ⅳ型：运送培养基（50ML采样管）1支组成成分变更为：主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、BSA、HEPES、酚红等组成。变更时间2020年08月24日

生产地址：

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元，一层A1、B1单元

型号规格：

（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20.0mL）×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 Ⅰ型：运送培养基（5ML采样管）1支 Ⅱ型：运送培养基（10ML采样管）1支 Ⅲ型：运送培养基（15ML采样管）1支 Ⅳ型：运送培养基（50ML采样管）1支(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598240722881.doc)

产品储存条件及有效期：

2℃-25℃条件下贮存，有效期 12 个月。开封后立即使用。

管理类别：

第一类

备注：