多项目尿液化学分析控制品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项目尿液化学分析控制品

注册人名称：

沪械注准20152400084

注册人住所：

上海市浦东新区哈雷路1011号401、402室

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

冻干品：氯化钠、肌酐、尿素、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、无水葡萄糖、牛血清白蛋白、血红蛋白、甘露醇、维生素C、丙酮酸钠、白细胞酯酶；复溶液：乙酰乙酸乙酯钠、萘乙二胺二盐酸盐、亚硝酸钠、叠氮钠、维生素C

适用范围：

供医疗机构用于干化学尿液试条和干化学尿液分析仪的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1011号401、402室。;本文件与“沪械注准20152400084”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-05

生产地址：

上海市浦东新区哈雷路1011号4楼

型号规格：

12瓶\\/盒(冻干品6瓶、复溶液6瓶)

产品储存条件及有效期：

2～10℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	多项目尿液化学分析控制品	沪械注准20152400084	12瓶\|盒（冻干品6瓶、复溶液6瓶）	300.0000