雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400161
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-24
有效期至：
2025-02-03
结构及组成：
试剂盒由GA试剂1、GA试剂2、ALB试剂1、ALB试剂2、复合校准品（选配）、复合质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1. GA试剂1（R1）:Tris缓冲液、蛋白酶（林伯氏白色念球菌）、4-氨基安替比林、海藻糖。rn2. GA试剂2（R2）:Tris缓冲液、糖化氨基酸氧化酶（大肠杆菌）、过氧化物酶、TOOS、Proclin 300和海藻糖。rn3. ALB试剂1（R1）:Tris缓冲液。rn4. ALB试剂2（R2）:溴甲酚紫。rn5. 复合校准品:人血清。rn6. 复合质控品:人血清。
适用范围：
用于体外定量测定血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)含量，临床上主要用于血糖水平的监控。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-07-24: 1、包装规格变更内容见附页1（共1页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共1页）;rn3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页3（共2页）。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含复合校准品和复合质控品）在2℃～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶后载机9.2℃～14.4℃避光保存可稳定28天。校准品和质控品复溶后在2℃～8℃避光保存可稳定28天，不可冷冻。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400161”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 180测试|盒（GA：R1: 1×40mL、R2：1×10mL、ALB：R1: 1×40mL、R2：1×20mL） | 4290.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | GA、 ALB复合校准品：1×1mL（选配）；GA、 ALB复合质控品：1×1mL（高值，选配）；GA、 ALB复合质控品：1×1mL（低值，选配） | 110.0100 |
| 江西省+动态第39批 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 270测试|盒（GA：R1: 1×60mL、R2：1×15mL、ALB：R1: 1×60mL、R2：2×15mL） | 7590.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 360测试|盒（GA：R1: 2×40mL、R2：2×10mL、ALB：R1: 2×40mL、R2：2×20mL） | 8580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 270测试/盒（GA：R1: 1×60mL、R2：1×15mL、ALB：R1: 1×60mL、R2：2×15mL） | 6435.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 180测试/盒（GA：R1: 1×40mL、R2：1×10mL、ALB：R1: 1×40mL、R2：1×20mL） | 4290.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 360测试/盒（GA：R1: 2×40mL、R2：2×10mL、ALB：R1: 2×40mL、R2：2×20mL） | 8580.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | GA、ALB复合质控品：1×1mL（高值，选配）；GA、ALB复合质控品：1×1mL（低值，选配） | 600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 360测试/盒（GA：R1: 2×40mL、R2：2×10mL、ALB：R1: 2×40mL、R2：2×20mL） | 12760 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批） | 糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202400161 | 180测试/盒（GA：R1: 1×40mL、R2：1×10mL、ALB：R1: 1×40mL、R2：1×20mL） | 6380 |
