一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

正合医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20212021694

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2026-12-15

结构及组成：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件由器身及钉仓组件组成，器身由钉匣、抵钉座、关节部件、锁紧杆、击发手柄、活动手柄、旋转柄、切换按钮、固定手柄、复位按钮、切割刀组成，钉仓组件由钉仓和吻合钉组成。器身根据枪身套管的长度、缝合长度、结构不同分为12种规格，钉仓组件根据缝合长度、吻合钉高不同分为9种规格。吻合器出厂时不带钉仓组件，吻合器和钉仓组件分开单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-09注册人住所变更由“武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋”生产地址变更由“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层”变更为“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D”

生产地址：

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D

型号规格：

吻合器：ZQHB45Z、ZQHL45Z、ZQHS45Z、ZQHB45W、ZQHL45W、ZQHS45W、ZQHB60Z、ZQHL60Z、ZQHS60Z、ZQHB60W、ZQHL60W、ZQHS60W钉仓组件：ZQH45M、ZQH45W、ZQH45B、ZQH45D、ZQH45G、ZQH60W、ZQH60B、ZQH60D、ZQH60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021694”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQH45G	2000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQHL60W	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQHS60W	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQHS60Z	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQHS45W	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQHS45Z	3200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQH60G	2000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQH60D	2000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQH60B	2000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20212021694	ZQH60W	2000.00