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cobas p 501/701

国产失效注册

产品名称：

cobas p 501/701

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2011第1401151号(更)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-04-02

有效期至：

2015-04-01

结构及组成：

该样本处理系统包括样品架输入区,样品架输出区,管塞处理单元,过期样品丢弃区,样品冷藏室,样品架和样品管的鉴别单元,样品架和样品管的传送区,样品架区和缓冲区,状态灯,触摸屏,紧急停止按钮,样品管,样品架和托盘架组成。

适用范围：

主要用于在一个受控的样品冷藏室中自动存贮样品管并可以自动检索及快速得到需要附加测试或重检的样本管,当样品存贮期限过后,将自动丢弃过期样品。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“罗氏诊断有限公司”变为“德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbH)”;生产者地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz,Switerland”变为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”;生产场所地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz ,Switerland”变为“Forrenstrasse2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland”。注册证由国食药监械(进)

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 0807-2011《样品后处理系统》

生产地址：

Forrenstrasse 2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland

型号规格：

cobas p 501, cobas p 701