半自动干化学尿液分析仪-冀械注准20202220829-器械数据

产品名称：

半自动干化学尿液分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20202220829

注册人住所：

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

产品主要由主机、电源适配器、适配充电线组成。主机由运动系统、光学系统、电路系统组成。运动系统由试纸托盘、滑轨、电机组成，光学模块为光采集板、电路系统由 LCD 显示屏、键盘、 USB 板、锂电池、 MCU 组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，用来测量尿液中尿 pH （酸碱度）、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白质、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞（潜血、隐血）、尿抗坏血酸（维生素 C )、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离子）参数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.原企业名称:“河北特尔利医疗器械有限公司”变更为“河北舒适医疗器设备有限公司”

生产地址：

石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号

型号规格：

NY-201

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

公司名称变更