一氧化氮气体流量控制仪-国食药监械(准)字2012第3210769号-器械数据

产品名称：

一氧化氮气体流量控制仪

注册人名称：

佛山分析仪有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3210769号

注册人住所：

广东省佛山市禅城区港口路16号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

本产品由控制器、NO传感器、电路主板、液晶显示器和操作键盘组成。产品具备配气和监测功能。NO标准气流量误差应为±47.5ml/min;监测浓度的量程漂移:3h内最大漂移不应超过5×10-6;NO监测浓度重复性:标准偏差S不应大于5×10-6;NO监测浓度的最大允许误差:±5×10-6;NO2监测浓度重复性:标准偏差S不应大于5×10-7;NO2监测浓度的最大允许误差:±5×10-7。

适用范围：

产品可输出流量和浓度可控的NO气体,供临床医师采用NO吸入疗法对肺动脉高压和急性肺损伤所致的呼吸衰竭进行治疗。

变更情况：

变更日期:2015.06.15,“ 生产者地址:广东省佛山市禅城区港口路16号生产场所地址:广东省佛山市禅城区港口路16号”变更为“ 注册人住所:佛山市禅城区建新路97号4号楼生产地址:佛山三水工业园区D区29号”。

产品标准编号：

YZB/国 1814-2012《一氧化氮气体流量控制仪》

生产地址：

广东省佛山市禅城区港口路16号

型号规格：

BG-95