试模 Trial-国械备20180022号-器械数据

产品名称：

试模 Trial

注册人名称：

MAKO Surgical Corp.

注册(备案)号：

国械备20180022号

注册人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317

批准(备案)日期：

2018-01-04

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用

适用范围：

用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年10月09日；生产地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317”变更为“13800 Luick Dr, Chelsea, Michigan 48118811 Northwoods Blvd, Vandalia, Ohio 4537713963 Fir St, Oregon City, Oregon 97045905 Industrial Drive, Murfreesboro Tennessee 37129”变更时间2021年04月12日；备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”；代理人由“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628218416150.docx)变更时间2021年08月09日

生产地址：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, Florida 33317

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513841745880.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类